Gli obblighi per la corretta gestione dell’attività dei laboratori odontotecnici sono in continua evoluzione ed è fondamentale rimanere informati e conformarsi alle ultime normative per garantire la corretta prosecuzione della professione.
CNA SNO Odontotecnici ti supporta nel processo di registrazione dei fabbricanti di Dispositivi Medici su Misura, che richiedono la tua azione tempestiva: nuovo numero ITCA e registrazione obbligatoria.
A partire da giugno 2022, il Ministero della Salute ha introdotto nuove modalità operative per la registrazione dei fabbricanti di Dispositivi Medici su Misura. Se la tua attività non ha ancora inviato alcuna comunicazione al Ministero e risulta ancora registrata con la codifica della vecchia Direttiva 93/42, è fondamentale procedere con una nuova registrazione e ottenere un nuovo numero ITCA.
D’altra parte, se hai già inviato comunicazioni e ottenuto il nuovo numero ITCA, è comunque necessario collegarsi alla piattaforma e inserire eventuali dati mancanti o comunque confermare quelli esistenti per garantire la vostra conformità.
Ricordiamo che il numero ITCA deve obbligatoriamente essere inserito su fattura e dichiarazione di conformità.
SCADENZE IMMINENTI E SANZIONI
È di estrema importanza rispettare le scadenze stabilite per l’aggiornamento dei dati. Gli odontotecnici hanno tempo fino al 28 febbraio 2024 1° maggio 2024 per effettuare la registrazione.
Pertanto ti invitiamo a prestare la massima attenzione a questa data, poiché l’inosservanza delle scadenze può comportare sanzioni finanziarie significative:
- I fabbricanti registrati che non aggiornano i propri dati rischiano sanzioni che vanno da 8.150 a 48.500 €.
- Per i laboratori non registrati come fabbricanti, le sanzioni possono arrivare da 24.200 a 145.000 € per ogni dispositivo medico su misura privo di corretta documentazione.
SUPPORTO DA CNA
- Per le imprese associate la CNA offre assistenza, su richiesta, ad ottemperare a tale obbligo attraverso la registrazione sul portale impresainungiorno.gov.it nella sezione dedicata al Ministero della Salute. La procedura potrà essere eseguita solo in modalità telematica, ed è necessaria la Firma digitale/CNS. (se ne sei sprovvisto puoi farne richiesta direttamente in CNA)
COSA SERVE
Per procedere con l’iscrizione occorre:
- la Firma Digitale (CNS) del titolare del laboratorio odontotecnico
- lettera di incarico